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黄绿色标准比色液(药典专用)

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黄绿色标准比色液(药典专用)介绍:

货号:BW0130961
CAS号:
规格:5mL*11支/套
浓度:0.5-10号

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国家标准解读:溶液颜色检查法(《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0901)
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0901(溶液颜色检查法)
适用范围 适用于药品溶液颜色的目视比色法检测,包含黄绿色标准比色液的色阶判定,用于控制药品中微量有色杂质的限量。
核心检测方法 1. 目视比色法:将供试品溶液与标准比色液在相同背景光源下水平方向观察比较
2. 分光光度法(补充验证):在波长430-650nm范围内测定吸光度值
检出限与定量限 1. 目视法检出限:溶液颜色差异≥0.5色号
2. 分光光度法定量限:吸光度值≥0.05(对应第一色号标准液)
质控样品要求 1. 标准比色液有效期不超过3个月
2. 需使用同批次配制的标准液进行平行比对
3. 每批次标准液须记录配制日期、批号及储存条件
关键实验步骤 1. 比色管选择:使用无色透明、直径15mm的平底比色管
2. 观察条件:白色背景漫射光下,照度2000-4000lux
3. 操作方法:将供试品与标准液注入同规格比色管至刻度线,垂直方向观察液柱颜色
特别说明 1. 黄绿色标准比色液仅适用于特定品种项下规定
2. 标准比色液应避光保存且不得反复冻融
3. 当目视判定存在争议时,需采用分光光度法复验

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