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标准物质/硝地那非_147676-99-1
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标准物质/硝地那非

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
GB/T 37528-2019《保健食品中西地那非和他达拉非的测定 液相色谱-串联质谱法》
2. 适用范围
本标准适用于保健食品(片剂、胶囊、口服液等)中西地那非、他达拉非及其类似物(包括硝地那非)的定性及定量检测。
3. 核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过梯度洗脱程序分离目标物,以多反应监测模式(MRM)进行定量分析,内标法定量。
4. 检出限与定量限
硝地那非的检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.05 mg/kg。
5. 质控样品要求
每批次样品需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样,回收率范围应为70%-120%,相对标准偏差(RSD)≤15%。
6. 关键实验步骤
1. 样品经甲醇-水溶液提取;
2. 离心后上清液经固相萃取柱净化;
3. 氮吹浓缩后复溶进样;
4. LC-MS/MS分析,保留时间及特征离子对定性,内标法计算含量。
7. 特别说明
硝地那非为西地那非衍生物,需注意色谱条件优化以避免同系物干扰;实验过程中需严格控制环境温度和避光操作。

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