标准物质/生脉提取物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/生脉提取物

RMT17360

Shengmai Extract

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84696-15-1

10mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/生脉提取物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准中药提取物中活性成分含量的测定方法

标准名称及标准号	GB/T 31743-2015 中药提取物中活性成分含量的测定方法
适用范围	适用于中药提取物（包括生脉提取物）中皂苷类、黄酮类等活性成分的定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱。
检出限与定量限	皂苷类成分检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；黄酮类成分检出限为0.02 μg/mL，定量限为0.06 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标回收样品及平行样，平行样偏差需≤5%，加标回收率85%-115%。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取30分钟，离心后过0.22 μm滤膜；色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，检测波长203 nm（皂苷）或280 nm（黄酮）。
特别说明	若提取物含多类成分，需分步检测或采用多波长切换模式，避免干扰。

行业标准YY/T 1871-2023 中药提取物质控技术规范

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023 中药提取物质控技术规范
适用范围	适用于生脉提取物等中药类原料的杂质控制、稳定性评价及批次一致性验证。
核心检测方法	薄层色谱法（TLC）用于杂质筛查；水分测定采用卡尔费休法；灰分测定按灼残法执行。
检出限与定量限	TLC杂质斑点检出限为0.1%；水分测定精度为±0.5%。
质控样品要求	每批次需留样至少200 g，保存于阴凉干燥处，定期进行稳定性测试（温度25±2℃，湿度60%±5%）。
关键实验步骤	TLC点样量2 μL，展开剂为氯仿-甲醇-水（7:3:0.5），显色采用10%硫酸乙醇溶液。
特别说明	若检测到未知杂质且含量≥0.5%，需进行结构鉴定并评估安全性。

国家标准食品中多类成分测定通用要求

标准名称及标准号	GB 5009.268-2016 食品中多类成分测定通用要求
适用范围	可扩展用于生脉提取物中重金属（铅、砷、镉）及溶剂残留的限量检测。
核心检测方法	石墨炉原子吸收法测重金属；气相色谱法（GC）测有机溶剂残留。
检出限与定量限	铅检出限0.01 mg/kg，定量限0.03 mg/kg；甲醇残留检出限2 ppm，定量限5 ppm。
质控样品要求	每10个样品插入1个标准物质（如GBW10052），回收率需在80%-120%之间。
关键实验步骤	样品需经微波消解处理（硝酸-过氧化氢体系）；GC进样口温度250℃，检测器温度280℃。
特别说明	若溶剂残留超标，需复核提取工艺并排查交叉污染。

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