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标准物质/射干苷(鸢尾苷)

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国家标准:GB/T 30487-2013《中药材中射干苷(鸢尾苷)的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 30487-2013《中药材中射干苷(鸢尾苷)的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、饮片及提取物中射干苷的定量分析,检测基质包括射干、鸢尾等植物源性样品。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长设定为265 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需使用经认证的射干苷标准品配制质控溶液,加标回收率应控制在95%-105%,平行样相对标准偏差(RSD)≤3%。
关键实验步骤 包括样品超声提取、离心过滤、色谱柱平衡、梯度洗脱程序优化及峰面积积分校准。
特别说明 需注意样品前处理过程中避免高温和强酸条件,防止射干苷水解;流动相应现配现用并过滤脱气。
行业标准:YY/T 1234-2015《中药成分分析质量控制指南》
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015《中药成分分析质量控制指南》
适用范围 适用于中药制剂及原料中黄酮苷类成分(包括射干苷)的分析方法验证与质控流程。
核心检测方法 规定色谱法(HPLC/LC-MS)为黄酮苷定量首选方法,强调系统适用性试验要求(理论塔板数≥5000)。
质控样品要求 要求每批次检测需包含空白对照、加标样品和实际样品三重验证,校准曲线R²≥0.999。
特别说明 明确实验室需定期进行方法学验证,包括精密度、准确度、专属性及稳定性等指标。

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