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标准物质/咪喹莫特/IMIQUIMOD相关化合物_99011-02-6
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标准物质/咪喹莫特/IMIQUIMOD相关化合物

RMCI045000-10mg Imiquimod {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 99011-02-6 10mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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国家标准:《化学药品中咪喹莫特相关化合物的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《化学药品中咪喹莫特相关化合物的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料及制剂中咪喹莫特相关化合物(CAS:99011-02-6)的定性及定量分析,包括杂质检测与主成分含量测定。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长设定为244 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL;线性范围需覆盖待测物浓度的50%~150%。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为LOQ的2倍和10倍;回收率应控制在90%~110%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂溶解后超声提取,0.45 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30 min,流速1.0 mL/min;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. 标准品需避光保存,避免降解;
2. 若样品存在基质干扰,需采用固相萃取(SPE)净化;
3. 方法验证需符合《中国药典》四部通则9101要求。

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