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标准物质/环孢菌素 D_63775-96-2
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标准物质/环孢菌素 D

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37526-2019 血液中环孢素A、他克莫司和西罗莫司的测定 高效液相色谱-串联质谱法
适用范围
适用于全血中环孢素类药物(包括环孢菌素D)的定性及定量分析,涵盖临床检测和药代动力学研究。
核心检测方法
高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱,质谱采用电喷雾电离(ESI+),多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限
环孢菌素D的检出限(LOD)为0.5 ng/mL,定量限(LOQ)为1.5 ng/mL,满足痕量检测需求。
质控样品要求
质控样品需包含低、中、高三个浓度(如2 ng/mL、20 ng/mL、200 ng/mL),相对标准偏差(RSD)应≤15%,加标回收率控制在85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:全血样品经乙腈沉淀蛋白后离心,取上清液氮吹浓缩复溶;
2. 色谱条件:柱温40℃,流速0.3 mL/min,进样量10 μL;
3. 质谱参数:离子源温度500℃,雾化气压力50 psi,碰撞能量优化至最佳。
特别说明
1. 实验需在避光条件下操作,避免环孢菌素D光解;
2. 标准物质需使用有证参考物质(CRM),且储备液需-20℃避光保存;
3. 仪器需定期校准,确保质谱响应稳定性。

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