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标准物质/阿奇霉素/AZITHROMYCIN相关化合物

RMCA361000-50mg

Azithromycin

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83905-01-5

50mg

曼哈格

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标准物质/阿奇霉素/AZITHROMYCIN相关化合物介绍：

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食品安全国家标准动物性食品中阿奇霉素残留量的测定高效液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31660.7-2019 动物性食品中阿奇霉素残留量检测
适用范围	适用于猪、牛、禽等动物肌肉、肝脏及奶制品中阿奇霉素残留的定量检测
核心检测方法	乙腈提取后经HLB固相萃取柱净化，采用HPLC-MS/MS检测，C18色谱柱分离
检出限与定量限	检出限0.5 μg/kg，定量限2.0 μg/kg
质控样品要求	空白基质加标回收率需达70-120%，每批次检测须包含空白对照和加标质控样
关键实验步骤	1. 样品经乙腈震荡提取 2. 提取液经氮吹浓缩后复溶 3. HLB柱净化（甲醇活化，水平衡） 4. 质谱参数：正离子模式，多反应监测（MRM）
特别说明	需监测阿奇霉素脱氧糖胺特征离子对（m/z 749.5→591.4和749.5→158.1）

《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

标准名称及标准号	药典通则0512 液相色谱相关物质检查
适用范围	药品中阿奇霉素及其相关化合物的纯度分析
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱（4.6×250mm，5μm）
检出限与定量限	单个杂质检出限0.05%，定量限0.1%
质控样品要求	系统适用性溶液需显示主峰与相邻杂质峰分离度＞1.5
关键实验步骤	1. 流动相：磷酸盐缓冲液(pH6.5)-乙腈梯度程序 2. 检测波长：210nm 3. 柱温：30℃±2℃
特别说明	需进行强制降解实验验证方法专属性

GB/T 21318-2023 动物源产品中抗生素类物质残留检测方法

标准名称及标准号	GB/T 21318-2023 大环内酯类抗生素残留检测通用标准
适用范围	食品及饲料中14种大环内酯类抗生素残留筛查
核心检测方法	QuEChERS前处理结合UPLC-MS/MS检测
检出限与定量限	阿奇霉素LOD 0.3 μg/kg，LOQ 1.0 μg/kg
质控样品要求	每20个样品需插入1个阳性对照，基质匹配标准曲线R²≥0.995
关键实验步骤	1. 乙腈-乙酸乙酯混合提取 2. PSA+C18吸附剂净化 3. 质谱采集时间窗口划分
特别说明	需注意红霉素与阿奇霉素的离子对区分

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