标准物质/伏格列波糖/VOGLIBOSE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/伏格列波糖/VOGLIBOSE相关化合物

RMCV092000-10mg

Voglibose

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83480-29-9

10mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/伏格列波糖/VOGLIBOSE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《国家药品标准》YBH12342005 伏格列波糖

适用范围

适用于伏格列波糖原料药及其制剂中相关化合物（CAS:83480-29-9）的定性及定量分析，包括合成工艺杂质、降解产物等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长210 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

目标化合物检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%，以信噪比（S/N）≥3和≥10为判定依据。

质控样品要求

需平行制备至少两份加标质控样品，加标浓度为LOQ至标准曲线最高浓度的50%。每批次样品中需插入质控样，回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至规定浓度。
2. 系统适用性试验：连续进样6针，主峰保留时间的RSD≤2.0%。
3. 色谱分离：确保目标化合物与相邻杂质峰的分离度≥1.5。

特别说明

实验过程中需避光操作，防止光降解；若检测到未知杂质，需通过LC-MS进一步确认结构。标准溶液需现用现配，存放时间不得超过24小时。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！