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标准物质/淫羊藿甙/ICARIIN相关化合物

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国家标准GB/T 36934-2018解读(淫羊藿甙相关检测)
标准名称及标准号 GB/T 36934-2018 中药材中淫羊藿甙的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于中药材、饮片及提取物中淫羊藿甙的含量测定,涵盖原料和成品的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长270 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需使用有证标准物质(CRM)进行校准,平行样品重复测定偏差应≤5%,加标回收率控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 标准中强调需定期验证色谱柱效,避免流动相变质导致基线漂移,实验环境温度控制在25±2℃。

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