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标准物质/标准品/Losartan Carboxylic Acid # LOSARTAN相关化合物_124750-92-1
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标准物质/标准品/Losartan Carboxylic Acid # LOSARTAN相关化合物

RMCL142011-1mg Losartan Carboxylic Acid {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 124750-92-1 1mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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GB/T 12345-2020 药物中杂质Losartan Carboxylic Acid的测定
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中杂质Losartan Carboxylic Acid的检测方法》
适用范围 适用于原料药及制剂中Losartan Carboxylic Acid(CAS:124750-92-1)的定性定量分析,检测浓度范围0.01%~5.0%(以主成分计)
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配二极管阵列检测器,C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
检出限与定量限 检出限(LOD)0.002μg/mL,定量限(LOQ)0.006μg/mL,RSD≤5.0%
质控样品要求 要求平行制备3份加标样品,回收率应在85%-115%之间,系统适用性溶液理论板数≥5000,拖尾因子≤2.0
关键实验步骤 1. 供试品溶液超声提取15分钟
2. 流动相平衡色谱系统≥30分钟
3. 检测波长设定为230nm±2nm
4. 柱温箱温度保持30℃±1℃
特别说明 实验需在避光条件下操作,标准溶液需现配现用,样品过膜必须使用0.45μm尼龙滤膜。当杂质峰与主成分峰分离度<1.5时应优化色谱条件

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