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标准物质/标准品/Losartan Carboxylic Acid # LOSARTAN相关化合物

RMCL142011-1mg

Losartan Carboxylic Acid

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124750-92-1

1mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/标准品/Losartan Carboxylic Acid # LOSARTAN相关化合物介绍：

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GB/T 12345-2020 药物中杂质Losartan Carboxylic Acid的测定

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《化学药品中杂质Losartan Carboxylic Acid的检测方法》
适用范围	适用于原料药及制剂中Losartan Carboxylic Acid（CAS:124750-92-1）的定性定量分析，检测浓度范围0.01%～5.0%（以主成分计）

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）配二极管阵列检测器，C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱

检出限与定量限

检出限（LOD）0.002μg/mL，定量限（LOQ）0.006μg/mL，RSD≤5.0%

质控样品要求

要求平行制备3份加标样品，回收率应在85%-115%之间，系统适用性溶液理论板数≥5000，拖尾因子≤2.0

关键实验步骤

1. 供试品溶液超声提取15分钟
2. 流动相平衡色谱系统≥30分钟
3. 检测波长设定为230nm±2nm
4. 柱温箱温度保持30℃±1℃

特别说明	实验需在避光条件下操作，标准溶液需现配现用，样品过膜必须使用0.45μm尼龙滤膜。当杂质峰与主成分峰分离度＜1.5时应优化色谱条件

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