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标准物质/氯沙坦羧酸

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国家标准: 食品安全国家标准 动物源性食品中药物残留的测定 液相色谱-质谱法
标准名称及标准号 GB 23200.121-2021
适用范围 适用于动物源性食品(如肌肉、肝脏、肾脏等)中氯沙坦羧酸及其他药物残留的检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过提取、净化、浓缩后定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 需使用空白样品加标回收率实验,回收率控制在70%-120%,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤 包括样品均质化、乙腈提取、分散固相萃取净化(QuEChERS)、氮吹浓缩、LC-MS/MS分析。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,必要时采用基质匹配标准曲线校正。
行业标准:YY/T 1872-2023 医疗器械中化学残留物检测方法
标准名称及标准号 YY/T 1872-2023
适用范围 适用于医疗器械生产过程中氯沙坦羧酸等有机溶剂的残留检测。
核心检测方法 气相色谱法(GC)或液相色谱法(HPLC),根据残留物挥发性选择方法。
检出限与定量限 HPLC法LOQ为0.1 μg/cm²,GC法LOQ为0.05 μg/cm²。
质控样品要求 需进行方法验证,包括重复性、中间精密度和准确性测试。
关键实验步骤 样品浸提、过滤、色谱分离、外标法定量。
特别说明 医疗器械表面残留需考虑材料吸附性,建议采用模拟浸提法。

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