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标准物质/常春藤苷C/HEDERACOSIDE相关化合物_14216-03-6
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标准物质/常春藤苷C/HEDERACOSIDE相关化合物

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国家标准 常春藤中常春藤苷C的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019 常春藤中常春藤苷C的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于常春藤及其制品中常春藤苷C(CAS:14216-03-6)的定量检测,涵盖原料、提取物及部分成品制剂。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长205 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.15 mg/kg。
质控样品要求 需使用加标回收率验证,回收率范围应控制在85%-115%,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 样品经甲醇超声提取后离心,上清液过0.45 μm滤膜进样;色谱条件流速1.0 mL/min,柱温30℃。
特别说明 标准品需避光保存,样品前处理需控制温度≤25℃,避免目标物分解。
行业标准 YY/T 1865-2023 植物源性药品中常春藤苷类成分的测定
标准名称及标准号 YY/T 1865-2023 植物源性药品中常春藤苷类成分的测定
适用范围 适用于含常春藤苷C的植物源性药品(如片剂、胶囊剂)的质量控制。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),采用电喷雾电离源(ESI)负离子模式,多反应监测(MRM)。
检出限与定量限 LOD为0.01 mg/kg,LOQ为0.03 mg/kg。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、低浓度加标样品(LOQ水平)及实际样品,RSD≤8%。
关键实验步骤 样品经70%乙醇提取后氮吹浓缩,采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱分离。
特别说明 需验证基质效应,离子源温度应设置为500℃,防止离子化效率波动。

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