标准物质/舒巴坦/SULBACTAM相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/舒巴坦/SULBACTAM相关化合物

RMCS192000-50mg

Sulbactam

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68373-14-8

50mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/舒巴坦/SULBACTAM相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：抗生素类药物中相关物质的测定高效液相色谱法（示例标准号：GB/T 37546-2019）

标准名称及标准号

GB/T 37546-2019 抗生素类药物中相关物质的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于舒巴坦等β-内酰胺类抗生素中相关化合物（如杂质、降解产物）的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（以舒巴坦主峰计）。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品（LOQ、标准限值、2倍标准限值），重复测定3次，回收率范围85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于流动相，超声震荡后过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

若检测到未知杂质峰，需通过LC-MS进一步确认结构；实验过程中需避光操作以避免光降解。

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