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标准物质/舒巴坦_68373-14-8
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标准物质/舒巴坦

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液相色谱-质谱联用法测定医药产品中舒巴坦
本标准适用于医药原料、制剂及生物样品中舒巴坦的定性定量分析,覆盖浓度范围为0.01~100 μg/mL。
核心检测方法
采用反相C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(55:45),质谱检测采用ESI正离子模式,多反应监测(MRM)定量。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.003 μg/mL,定量限(LOQ)为0.01 μg/mL,满足痕量检测需求。
质控样品要求
每批次需包含空白对照、低/中/高浓度质控样本(0.03、1.0、50 μg/mL),回收率应控制在85%~115%,RSD≤10%。
关键实验步骤
1. 样品需经0.22 μm滤膜过滤
2. 柱温保持30℃±1℃,流速0.4 mL/min
3. 质谱参数:雾化气压力35 psi,干燥气温度350℃,碰撞能量15 eV。
特别说明
实验过程中需注意甲酸的挥发性影响保留时间稳定性,建议每24小时更换流动相并重新校准仪器。

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