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标准物质/天麻素/GASTRODIN相关化合物

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标准名称及标准号
GB 5009.287-2021 食品安全国家标准 保健食品中天麻素的测定
适用范围
本标准适用于保健食品(含片剂、胶囊、口服液等剂型)中天麻素及对羟基苯甲醇的含量测定,涵盖原料提取物及成品检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC) 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长220 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
天麻素检出限(LOD) 0.05 mg/kg
定量限(LOQ) 0.15 mg/kg
质控样品要求
空白样品加标回收率 应控制在85%-110%之间,平行测定3次
标准曲线线性范围 0.5-50 μg/mL,相关系数R²≥0.999
关键实验步骤
样品前处理 固体样品需经甲醇超声提取30 min,离心后过0.45 μm滤膜
色谱条件验证 系统适应性测试要求天麻素峰理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.2
特别说明
干扰物质 需注意对羟基苯甲醇与天麻素的分离度(应≥1.5),避免糖类物质干扰
标准物质要求 天麻素对照品纯度应≥98%,需按《中国药典》四部要求进行标化

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