标准物质/米诺地尔/MINOXIDIL相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/米诺地尔/MINOXIDIL相关化合物

RMCM203000-500mg

Minoxidil

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38304-91-5

500mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/米诺地尔/MINOXIDIL相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 药物中米诺地尔及有关物质的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《药物中米诺地尔及有关物质的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂及中间体中米诺地尔及其有关物质（如降解产物、异构体等）的定量分析与杂质控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），检测波长为230 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）	米诺地尔为0.05 μg/mL，有关物质为0.01 μg/mL。
定量限（LOQ）	米诺地尔为0.15 μg/mL，有关物质为0.03 μg/mL。

质控样品要求

1. 空白样品：不含目标成分的基质溶液；
2. 加标样品：添加已知浓度米诺地尔及杂质对照品；
3. 每批次样品需包含至少10%的平行样及加标回收实验。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件平衡：系统稳定后进样；
3. 峰面积积分：主成分与杂质峰分离度≥1.5；
4. 结果计算：外标法或面积归一化法。

特别说明

1. 标准物质需避光保存于2-8℃，使用前需平衡至室温；
2. 若样品存在复杂基质干扰，需优化色谱条件或增加净化步骤；
3. 实验前需验证系统适用性（理论塔板数≥2000）。

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