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20(R)-原人参二醇

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国家标准:《人参中皂苷的测定》
标准名称及标准号 GB/T 19506-2009《人参中皂苷的测定》
适用范围 适用于人参及其制品中皂苷类成分的定量分析,包含20(R)-原人参二醇的衍生物检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合蒸发光散射检测器(ELSD),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL(基于皂苷标准品换算)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 样品经甲醇超声提取后离心,上清液过0.45 μm滤膜,进样量10 μL,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
特别说明 需注意20(R)-原人参二醇在样品前处理过程中可能发生异构化,建议避光低温操作。
行业标准:《保健食品中皂苷的测定》
标准名称及标准号 GB 16740-2014《保健食品中皂苷的测定》
适用范围 针对保健食品中皂苷类成分的检测,包括含人参提取物的产品。
核心检测方法 紫外分光光度法(UV)结合大孔吸附树脂纯化,检测波长为540 nm。
检出限与定量限 检出限为1.0 mg/g,定量限为3.0 mg/g(以总皂苷计)。
质控样品要求 每批次需测定3个平行样,加标回收率≥80%,重复性RSD≤10%。
关键实验步骤 样品经乙醇回流提取,AB-8型大孔树脂净化,显色反应采用香草醛-冰醋酸体系。
特别说明 该方法为总皂苷测定,若需区分单一皂苷(如20(R)-原人参二醇),需结合色谱法。
国家标准:《药品中皂苷类成分测定》
标准名称及标准号 GB/T 22244-2008《药品中皂苷类成分测定》
适用范围 适用于药品中皂苷单体成分的定性与定量分析,包括原人参二醇及其衍生物。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),电喷雾电离源(ESI),多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 检出限为0.01 ng/mL,定量限为0.05 ng/mL(基于标准曲线法)。
质控样品要求 需进行基质效应验证,同位素内标法校正,精密度RSD≤15%。
关键实验步骤 样品经固相萃取净化,流动相为0.1%甲酸水-乙腈,质谱参数需优化离子对。
特别说明 适用于痕量分析,但仪器需定期校准,避免离子源污染导致灵敏度下降。

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