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标准物质/替诺昔康

BePure-25796

Tenoxicam

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59804-37-4

10mg

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标准物质/替诺昔康介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中替诺昔康的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019
适用范围	适用于化学原料药及制剂中替诺昔康的含量测定及杂质分析，适用于固体制剂、注射剂等样品类型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-水（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇超声提取后过滤； 2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定； 3. 进样分析：进样量20 μL，记录峰面积。
特别说明	若样品基质复杂，需进行梯度洗脱优化；替诺昔康溶液需避光保存，避免光降解。

行业标准：YY/T 1234-2020 药物中替诺昔康残留量测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	YY/T 1234-2020
适用范围	适用于生物样品及药物制剂中替诺昔康痕量残留的检测，灵敏度要求高于常规HPLC方法。
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用法（LC-MS/MS），ESI正离子模式，多反应监测（MRM），定量离子对m/z 335.1→181.1。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/kg，定量限为0.03 μg/kg。
质控样品要求	需使用基质匹配标准品，空白样品加标回收率≥85%，RSD≤5%；每批次需包含6点校准曲线（R²≥0.995）。
关键实验步骤	1. 样品净化：固相萃取（SPE）处理； 2. 质谱参数优化：碰撞能量15 eV； 3. 数据采集：采用内标法（氘代替诺昔康）定量。
特别说明	生物样品需考察基质效应，必要时采用同位素内标校正；仪器需定期进行质量校准。

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