标准物质/哌唑嗪盐酸盐/PRAZOSIN相关化合物_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/哌唑嗪盐酸盐/PRAZOSIN相关化合物

RMCP311001-100mg

Prazosin hydrochloride

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19237-84-4

100mg

曼哈格

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标准物质/哌唑嗪盐酸盐/PRAZOSIN相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号

GB 31604.25-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品哌唑嗪盐酸盐的测定》

适用范围	适用于食品接触材料及制品中哌唑嗪盐酸盐的检测，包括塑料、橡胶等材质中的残留量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过色谱分离和质谱定性定量分析。

检出限与定量限

检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg，满足痕量残留检测需求。

质控样品要求

需使用空白样品加标回收实验，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，回收率应控制在80%-120%。

关键实验步骤

包括样品前处理（溶剂提取、净化）、色谱条件优化（C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液）、质谱参数设定（多反应监测模式）。

特别说明	实验需避免光照及高温环境，防止哌唑嗪盐酸盐降解；数据采集需使用内标法校正基质效应。

行业标准YY/T 1871-2023解读

标准名称及标准号

YY/T 1871-2023《医药工业原料药中哌唑嗪相关化合物的检测》

适用范围	适用于原料药及制剂中哌唑嗪相关化合物（如降解产物、合成中间体）的定性与定量分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），搭配二极管阵列检测器（DAD），通过保留时间和紫外光谱定性。

检出限与定量限

检出限为0.05%，定量限为0.1%（以主成分计），适用于杂质限度检查。

质控样品要求

需包含已知浓度的哌唑嗪及相关化合物对照品，系统适用性溶液需满足分离度≥1.5。

关键实验步骤

样品溶解（甲醇-水混合溶剂）、色谱条件（流动相梯度洗脱）、杂质峰积分（阈值法排除溶剂峰干扰）。

特别说明	需验证方法专属性（强制降解实验）及耐用性（流速、柱温微小变动对结果的影响）。

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