标准物质/庆地那非_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/庆地那非

BePure-27361-5mg

Gendenafil

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147676-66-2

5mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/庆地那非介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37534-2019 保健食品中那非类物质的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围

本标准适用于保健食品（片剂、胶囊、口服液等）中那非类物质（包括西地那非、他达拉非、伐地那非及其衍生物）的定性及定量检测。庆地那非（CAS:147676-66-2）属于该标准覆盖的衍生物范围。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过梯度洗脱分离目标物，以多反应监测（MRM）模式进行定性及定量分析。流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，色谱柱为C18反相色谱柱。

检出限与定量限

庆地那非的检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg。标准曲线线性范围为0.2~50 mg/kg，相关系数（r）≥0.995。

质控样品要求

每批次样品需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率应在80%~120%之间，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取1.0 g样品，加入甲醇-水（70:30）提取液超声提取，离心后取上清液过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min，进样量5 μL。
3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），离子对为庆地那非特征离子（m/z 489→100/132）。

特别说明

1. 庆地那非标准溶液需避光保存于-20℃，避免反复冻融。
2. 实验过程需严格控制基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线。
3. 仪器需定期校准，确保质量数精度偏差≤0.05 Da。

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