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参麦提取物

RMT10710

Shenmai Extract

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25mg

曼哈格

见证书

常温运输

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参麦提取物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 31773-2015 中药提取物质量控制标准

标准名称及标准号	GB/T 31773-2015《中药提取物质量控制标准》
适用范围	适用于中药提取物的质量控制，包括参麦提取物的鉴别、含量测定、杂质检测等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定皂苷类成分含量；薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；TLC法最低检测量为0.1 μg。
质控样品要求	需包含至少3批次的平行样品，并设置阳性对照（人参皂苷Rg1）及阴性对照（空白溶剂）。
关键实验步骤	1. 样品制备：甲醇超声提取，离心过滤； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱； 3. 标准曲线绘制：5个浓度点，R²≥0.999。
特别说明	实验需在恒温恒湿条件下进行（温度25±2℃，湿度60±5%），避免光照；检测报告需包含原始色谱图及数据复核记录。

行业标准：YY/T 1678-2019 中药饮片与提取物微生物限度检查法

标准名称及标准号	YY/T 1678-2019《中药饮片与提取物微生物限度检查法》
适用范围	适用于参麦提取物的微生物限度检查，包括需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌检测。
核心检测方法	薄膜过滤法（需氧菌）与平皿法（霉菌酵母菌）；控制菌检测采用选择性培养基培养。
检出限与定量限	需氧菌检出限为1 CFU/g，定量限为10 CFU/g；控制菌检测灵敏度为1 CFU/10g。
质控样品要求	每批次样品需设置阴性对照（无菌缓冲液）及阳性对照（标准菌株）。
关键实验步骤	1. 样品前处理：无菌条件下称取10g提取物溶解； 2. 过滤与培养：使用0.45μm滤膜，30~35℃培养5天； 3. 菌落计数：读取菌落数并换算为CFU/g。
特别说明	实验需在生物安全柜中进行，培养基需预先进行适用性检查，检测结果需按《中国药典》四部标准判定。

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