标准物质/德拉马尼/DELAMANID相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

标准物质/德拉马尼/DELAMANID相关化合物

RMCD053000-1mg

Delamanid

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

681492-22-8

1mg

曼哈格

见证书

常温运输

猜您喜欢

标准物质/德拉马尼/DELAMANID相关化合物介绍：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中杂质检测方法通则（GB/T 37841-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019《化学药品杂质检测方法通则》
适用范围	适用于化学药品（包括原料药及制剂）中杂质的定性与定量分析，涵盖有机杂质、无机杂质及残留溶剂的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，结合质谱（MS）或二极管阵列检测器（DAD）进行杂质鉴定；定量方法采用外标法或面积归一化法。

检出限与定量限

典型检出限为0.01%-0.05%（以主成分计），定量限为0.03%-0.1%，需通过信噪比（S/N≥10）及加标回收率验证。

质控样品要求

要求使用已知浓度的杂质对照品进行系统适用性测试，平行样品重复性偏差≤5%，回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 色谱柱选择：C18反相色谱柱；
2. 流动相梯度优化；
3. 检测波长设定（根据化合物紫外吸收特性）；
4. 样品前处理（溶解、过滤、离心）。

特别说明	若德拉马尼相关化合物存在光学异构体，需采用手性色谱柱或衍生化方法分离；高温或光照敏感样品需避光保存并控制进样温度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！