多尼培南_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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多尼培南

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多尼培南介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
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多尼培南

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 39581-2020《抗生素类药物高效液相色谱法检测》

标准名称及标准号	GB/T 39581-2020《抗生素类药物高效液相色谱法检测》
适用范围	适用于抗生素类药物（包括多尼培南）的含量测定及杂质分析，涵盖原料药、制剂及生物样本检测。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长300 nm。
检出限与定量限	多尼培南检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度范围，平行样相对标准偏差（RSD）需≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶解、过滤）； 2. 色谱条件优化（流速、柱温）； 3. 系统适用性测试（理论塔板数≥2000，分离度＞1.5）； 4. 标准曲线绘制（R²≥0.999）。
特别说明	多尼培南对光敏感，需避光操作；流动相需现配现用，防止析出盐类堵塞色谱柱。

行业标准：YY/T 1877-2023《β-内酰胺类药物微生物检定法》

标准名称及标准号	YY/T 1877-2023《β-内酰胺类药物微生物检定法》
适用范围	适用于多尼培南等β-内酰胺类药物的抑菌效价测定，主要用于原料药及无菌制剂的生物活性评价。
核心检测方法	琼脂扩散法，采用藤黄微球菌（ATCC 9341）作为试验菌株，通过抑菌圈直径计算效价。
质控样品要求	标准品需与待测样品同源，效价范围控制在标示量的90%-110%，每个浓度至少3个平行平皿。

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