多尼培南_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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多尼培南

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多尼培南介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
多尼培南

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典 2020年版二部（多尼培南相关标准）

标准名称及标准号	中国药典 2020年版二部（标准号：ChP 2020 II）
适用范围	适用于多尼培南原料药及制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查（纯度、水分、残留溶剂等）及含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL（基于色谱峰信噪比S/N≥3和S/N≥10确定）。

质控样品要求

1. 对照品溶液需使用国家药品标准物质（如多尼培南对照品）；
2. 每批次样品检测需加入平行质控样，RSD应≤2.0%；
3. 系统适用性试验中理论板数应≥5000，拖尾因子≤1.2。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定多尼培南样品，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL；
3. 数据采集：记录主峰面积，按外标法计算含量。

特别说明	1. 多尼培南对光敏感，实验需避光操作； 2. 流动相需现用现配并超声脱气； 3. 若样品中存在降解产物，需按药典规定进行分离度验证。

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