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盐酸阿莫罗芬

CCAD302922

Amorolfine Hydrochloride

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78613-38-4

300mg

CATO

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盐酸阿莫罗芬介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-12-10 00:00:00
结构式：
盐酸阿莫罗芬

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国家标准解读：盐酸阿莫罗芬相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 30741-2014《药物中盐酸阿莫罗芬的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品、原料药及制剂中盐酸阿莫罗芬的含量测定及纯度分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 mg/kg，定量限（LOQ）为0.3 mg/kg。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后用0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 定量分析：外标法计算峰面积。

特别说明	实验需避光操作，防止盐酸阿莫罗芬光解；流动相需现配现用，避免pH值波动影响分离效果。

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