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依帕司他-d5_
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依帕司他-d5

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依帕司他-d5介绍:


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有效期:大于1年
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依帕司他-d5

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国家标准解读:《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
标准名称及标准号 GB/T 37848-2019《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
适用范围 适用于医药、食品、环境等领域中痕量物质(如依帕司他-d5作为内标物)的定性定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱(HPLC)与三重四极杆质谱联用技术(LC-MS/MS),通过多反应监测模式(MRM)提高灵敏度。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.1 ng/mL,定量限(LOQ)≤0.5 ng/mL;需通过标准曲线验证线性范围(R²≥0.99)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、基质加标样品及平行样,加标回收率应控制在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:固相萃取法(SPE)净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:离子源温度500°C,碰撞能量优化至目标离子峰响应最佳。
特别说明 依帕司他-d5作为内标时,需验证其与目标物的离子化效率一致性,避免基质效应干扰。
行业标准解读:YY/T 1740.1-2021《医药质谱应用指南》
标准名称及标准号 YY/T 1740.1-2021《医药质谱应用指南 第1部分:药物分析》
适用范围 明确同位素内标物(如依帕司他-d5)在药物代谢动力学研究及生物等效性评价中的应用规范。
核心检测方法 要求内标物的保留时间与目标物偏差≤±5%,同位素丰度≥99%以保障校正准确性。
质控要求 每24小时需重新校准质谱系统,并验证质量轴偏差≤0.1 Da。

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