利福平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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利福平

CCAD300399

Rifampicin

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13292-46-1

250mg

CATO

93.3%

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利福平介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-09-03 00:00:00
结构式：
利福平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果：利福平相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37834-2019 高效液相色谱法测定药品中利福平含量

适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中利福平含量的定量分析，检测浓度范围为0.1-100mg/L

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长336nm

检出限与定量限

仪器检出限（LOD）0.05mg/L（信噪比≥3），方法定量限（LOQ）0.2mg/L（信噪比≥10）

质控样品要求

每批次需包含空白对照、平行双样及加标回收样，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品经甲醇超声提取后离心过滤
2. 流动相需经0.45μm滤膜脱气处理
3. 柱温控制在30±1℃，流速1.0mL/min
4. 系统适应性要求理论塔板数≥3000

特别说明	1. 利福平见光易分解，全程需避光操作 2. 标准品纯度需≥99.5%并提供有效期内COA 3. 方法学验证需包括专属性、线性（r²≥0.999）及精密度实验

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