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利福平_13292-46-1
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利福平

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利福平介绍:


交货时间:现货
有效期:2029-09-03 00:00:00
结构式:
利福平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37847-2019 抗生素类药中利福平的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于原料药、制剂中利福平的含量测定及纯度分析,涵盖片剂、胶囊等常见剂型。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(粒径5 μm,柱长250 mm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8),流速1.0 mL/min,检测波长336 nm,进样量20 μL。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求
每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(添加浓度应为LOQ的1-3倍),平行样数量≥3,回收率范围85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,甲醇超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件平衡:流动相预平衡≥30分钟;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
利福平见光易分解,样品处理需避光操作;流动相pH值偏差超过±0.1需重新配制;实验废弃物按危险化学品规范处置。

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