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利福平_13292-46-1
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利福平

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利福平介绍:


交货时间:现货
有效期:2029-09-03 00:00:00
结构式:
利福平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
标准名称 《中国药典》2020年版二部 利福平质量标准
标准号 ChP 2020 Vol II
2. 适用范围
适用范围 适用于利福平原料药及其制剂的质量控制,包括鉴别、含量测定、杂质检查等项目。
3. 核心检测方法
检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长254 nm。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(杂质检测)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(杂质检测)
5. 质控样品要求
质控要求 需使用对照品进行系统适用性试验,主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5;重复性RSD≤2.0%。
6. 关键实验步骤
实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-磷酸盐缓冲液(1:1);
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:记录主峰保留时间与峰面积。
7. 特别说明
注意事项 1. 利福平对光敏感,实验需避光操作;
2. 流动相需过滤并超声脱气;
3. 色谱柱使用后需用高比例有机相冲洗保存。

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