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普萘洛尔

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Propranolol

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普萘洛尔介绍：

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普萘洛尔

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国家标准解读：食品安全国家标准动物性食品中β-受体阻断剂类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019
适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中普萘洛尔等β-受体阻断剂类药物的残留量检测。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过乙腈提取、固相萃取净化后上机分析，内标法定量。
检出限与定量限	普萘洛尔的检出限为0.5 μg/kg，定量限为2.0 μg/kg。
质控样品要求	需同步进行空白样品、加标回收实验（加标浓度为定量限、2倍定量限、10倍定量限），回收率应在70%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 样品均质后用0.1%甲酸乙腈提取 2. 经HLB固相萃取柱净化 3. 氮吹浓缩后复溶进样 4. 采用C18色谱柱分离，质谱多反应监测（MRM）模式检测。
特别说明	实验需严格控制基质效应，推荐采用同位素内标法校正；普萘洛尔在碱性条件下易分解，提取过程需控制pH值。

行业标准解读：猪肾和肌肉组织中普萘洛尔残留量的测定液相色谱-荧光检测法

标准名称及标准号	GB/T 20763-2006
适用范围	适用于生猪养殖环节中猪肾脏和肌肉组织内普萘洛尔残留的筛查与定量分析。
核心检测方法	液相色谱-荧光检测法（HPLC-FLD），采用乙酸乙酯提取，硅胶柱净化，荧光检测器（λ_ex=290nm，λ_em=310nm）检测。
检出限与定量限	方法检出限为10 μg/kg，定量限为25 μg/kg。
质控样品要求	每批次检测需包含阴性对照、阳性对照（50 μg/kg）和加标样品（25 μg/kg），RSD应小于15%。
关键实验步骤	1. 样品经磷酸盐缓冲液均质 2. 碱性条件下乙酸乙酯液液萃取 3. 硅胶柱净化后氮吹浓缩 4. 流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾（35:65）。
特别说明	该方法前处理步骤较复杂，需注意调节pH至9.0±0.2以提高提取效率；荧光检测前需进行衍生化反应优化。

药典标准解读：ChP 2020 普萘洛尔原料药质量检测标准

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部
适用范围	适用于化学合成普萘洛尔原料药的质量控制，包括鉴别、含量测定及相关物质检查。
核心检测方法	1. 紫外分光光度法测定含量（λ=290nm） 2. 高效液相色谱法检查有关物质（C8色谱柱，乙腈-磷酸盐缓冲体系）
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	需测定至少3批样品的含量均匀度，RSD不得过2.0%；有关物质总杂不得过1.0%。
关键实验步骤	1. 流动相需经0.45μm滤膜过滤 2. 系统适用性试验要求普萘洛尔峰与相邻杂质峰分离度＞2.0 3. 采用外标法计算含量。
特别说明	原料药检测需重点关注萘氧基丙醇等工艺杂质的控制；含量测定时应避光操作防止光降解。

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