加巴喷丁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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加巴喷丁

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Gabapentin

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60142-96-3

10mg

CATO

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加巴喷丁介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-08-10 00:00:00
结构式：
加巴喷丁

您正在浏览的产品：加巴喷丁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	加巴喷丁原料药及制剂的质量控制标准
标准号	GB/T 40146-2021

适用范围

适用对象	加巴喷丁原料药、口服制剂及注射剂的含量测定、杂质分析及相关质量评价。
适用场景	药品生产质量控制、实验室检测、市场监管抽检等。

核心检测方法

主方法	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长210 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 mg/L（以主成分计）
定量限（LOQ）	0.1 mg/L（以主成分计）

质控样品要求

重复性	同一样品平行测定6次，RSD≤2.0%。
回收率	加标回收率应在98%~102%范围内。

关键实验步骤

样品处理	精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标线，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论塔板数≥5000，主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。

特别说明

稳定性要求	样品溶液需在4℃避光保存，24小时内完成检测。
干扰排除	若存在辅料干扰，需优化色谱条件或采用质谱法验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！