托美汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托美汀

CCAD300517

Tolmetin

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26171-23-3

50mg

CATO

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托美汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-11-20 00:00:00
结构式：
托美汀

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国家标准《药物中托美汀含量的测定高效液相色谱法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37865-2019《药物中托美汀含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药及固体制剂中托美汀的定量分析，涵盖片剂、胶囊等常见剂型。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18填料（粒径5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）梯度洗脱，检测波长254 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖待测物浓度范围的50%-150%，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声辅助甲醇提取；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

实验过程中需注意避光操作，避免托美汀光解；流动相需现配现用，防止盐析堵塞色谱柱。

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