卡麦角林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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卡麦角林

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Cabergoline

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CATO

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卡麦角林介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
卡麦角林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019

化学药物中特定杂质检测方法高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药物中卡麦角林及其类似结构化合物的杂质检测，包括原料药及制剂中特定杂质的定性与定量分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以反相C18色谱柱为分离介质，流动相为甲醇-水梯度洗脱，检测波长设定为280 nm。

检出限与定量限

卡麦角林的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。杂质检测定量限需满足信噪比≥10。

质控样品要求

质控样品需包含卡麦角林主成分及至少3种已知杂质，浓度覆盖LOQ至120%标称浓度。每批次检测需同步运行空白、标准品及质控样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：取供试品溶解于甲醇-水（50:50）溶液，超声提取后离心过滤。
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量20 μL。
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。

特别说明

卡麦角林对光敏感，样品处理需避光操作；若检测结果超出线性范围，需调整稀释倍数并重新验证方法准确性。