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卡麦角林_81409-90-7
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卡麦角林

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卡麦角林介绍:


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卡麦角林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 39515-2020《化学药品中杂质卡麦角林的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号GB/T 39515-2020《化学药品中杂质卡麦角林的测定 高效液相色谱法》
适用范围适用于化学药品原料及制剂中杂质卡麦角林的定量测定,检测浓度范围为0.01%~1.0%(质量分数)。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.005 μg/mL,定量限(LOQ)为0.015 μg/mL。
质控样品要求需至少制备3个不同浓度的质控样品(低、中、高),浓度范围覆盖定量限至标准曲线最高点,重复测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;2. 色谱条件优化:确保卡麦角林与杂质分离度≥1.5;3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明实验需在避光条件下操作,避免卡麦角林光解;流动相应现配现用,防止盐析;若样品基质复杂,需进行固相萃取净化。

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