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美托洛尔_37350-58-6
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美托洛尔

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美托洛尔介绍:


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美托洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37254-2018 药品检测中化学对照品使用技术规范
适用范围
适用于化学药品(含原料药及制剂)的鉴别、纯度检查和含量测定中对照品的使用,包含美托洛尔等β受体阻滞剂的检测验证。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.5),检测波长276 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD):0.05 μg/mL(信噪比≥3);
定量限(LOQ):0.15 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求
1. 每批次实验需包含空白样品、低浓度(LOQ水平)及高浓度(标准曲线最高点)质控样;
2. 质控样回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%;
3. 系统适应性测试中理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品后用流动相溶解,超声处理10分钟,经0.22 μm滤膜过滤;
2. 系统平衡:流动相平衡色谱柱≥30分钟;
3. 进样分析:对照品溶液与供试品溶液交替进样,每次进样量10 μL。
特别说明
1. 美托洛尔对光敏感,需避光操作;
2. 流动相需当日配制并使用氦气脱气;
3. 标准品溶液保存期限为-20℃密封条件下7天。

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