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美托洛尔_37350-58-6
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美托洛尔

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美托洛尔介绍:


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美托洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

食品安全国家标准 植物源性食品中β-受体激动剂残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
适用范围
适用于植物源性食品中包括美托洛尔在内的β-受体激动剂残留量的定性及定量检测。
核心检测方法
液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法定量,色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限
美托洛尔的最低检出限(LOD)为0.3 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标回收样品及质控盲样,加标浓度需覆盖LOQ至标准曲线最高点。
关键实验步骤
样品经酶解后,用乙酸乙酯提取,固相萃取柱净化,氮吹浓缩后复溶进样,采用多反应监测(MRM)模式分析。
特别说明
需验证基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线校准;实验过程需严格控制环境温度避免β-受体激动剂降解。
《中国药典》2020年版二部 美托洛尔含量测定标准
适用范围
适用于美托洛尔原料药及制剂(片剂、注射液)的含量测定与有关物质检查。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用外标法定量,色谱柱为硅胶键合辛烷基填充柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.5)-甲醇(55:45)。
定量限要求
有关物质检测时定量限应不大于标示浓度的0.05%,含量测定相对标准偏差(RSD)需小于1.0%。
质控要求
系统适用性试验中理论板数需大于2000,拖尾因子在0.95-1.05之间。
关键步骤
样品需用流动相超声溶解后离心过滤;检测波长选择为274 nm。
特别说明
原料药检测需进行强制降解试验(酸、碱、氧化、光照),制剂需考察辅料干扰情况。

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