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尼鲁米特

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Nilutamide

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50mg

CATO

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尼鲁米特介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-01-21 00:00:00
结构式：
尼鲁米特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物中尼鲁米特检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019 《药物中尼鲁米特检测方法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样品中尼鲁米特的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱-紫外检测法（HPLC-UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水（75:25）。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.1 mg/L。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度范围为定量限的1-3倍。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声萃取后离心过滤； 2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，检测波长254 nm； 3. 定量计算：外标法峰面积定量。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免尼鲁米特光解；流动相需现配现用。

行业标准：YY/T 1875-2023 医药中间体杂质检测通则

标准名称及标准号	YY/T 1875-2023 《医药中间体杂质检测通则》
适用范围	涵盖医药中间体中尼鲁米特及相关杂质的分离与含量测定。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），梯度洗脱程序，质谱采用ESI正离子模式。
检出限与定量限	杂质检出限为0.01 mg/L，定量限为0.03 mg/L。
质控样品要求	需包含系统适应性溶液、重复性样品及已知杂质对照品。
关键实验步骤	1. 杂质富集：固相萃取法； 2. 质谱参数优化：碰撞能量20-35 eV； 3. 数据处理：面积归一化法计算杂质含量。
特别说明	需定期校准质谱仪，确保质量精度误差≤5 ppm。

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