左旋多巴_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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左旋多巴

CCPE900086

Levodopa

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59-92-7

10mg

CATO

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左旋多巴介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-17 00:00:00
结构式：
左旋多巴

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部左旋多巴质量标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，标准号：ChP2020(Ⅱ)

适用范围	适用于左旋多巴原料药及其制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、杂质检测等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇梯度洗脱，检测波长280nm。

检出限与定量限

杂质检测限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL；主成分含量测定线性范围0.1-1.0mg/mL。

质控样品要求

需使用左旋多巴系统适用性对照品，要求对照品溶液主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5，理论塔板数≥3000。

关键实验步骤

1. 样品前处理需避光操作；
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟；
3. 进样量10μL，流速1.0mL/min。

特别说明	左旋多巴溶液易氧化，需现用现配；实验环境温度控制在20-25℃，湿度≤60%。

行业标准：药品检验操作规范（NIFDC指南）

关联内容	补充规定左旋多巴检验中需进行强制降解试验（光、热、酸/碱破坏），评估方法稳定性。

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