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消旋山莨菪碱

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消旋山莨菪碱介绍:


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有效期:大于1年
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消旋山莨菪碱

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国家标准解读:消旋山莨菪碱相关检测标准
标准名称及标准号 《GB/T 35630-2017 药物中消旋山莨菪碱的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学原料药、片剂、注射剂等剂型中消旋山莨菪碱的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=3.0),检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应在85%-115%之间,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 1. 磷酸盐缓冲液需现配现用;
2. 检测时需避光操作,避免光降解;
3. 如遇杂质干扰,可采用梯度洗脱优化分离。

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