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甲氨蝶呤

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Methotrexate

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59-05-2

10mg

CATO

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甲氨蝶呤介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-05-14 00:00:00
结构式：
甲氨蝶呤

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国家标准GB/T 33287-2016《甲氨蝶呤原料药及制剂中有关物质的测定》

标准名称及标准号	GB/T 33287-2016《甲氨蝶呤原料药及制剂中有关物质的测定》
适用范围	适用于甲氨蝶呤原料药及片剂、注射剂中有关物质（如降解产物、合成中间体）的检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长302 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度范围为LOQ的1-2倍。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声提取； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适应性测试。
特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免杂质峰与主峰重叠。

行业标准YY/T 1463-2016《甲氨蝶呤药物浓度检测方法》

标准名称及标准号	YY/T 1463-2016《甲氨蝶呤药物浓度检测方法》
适用范围	用于血液、尿液等生物样本中甲氨蝶呤浓度的定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），内标法校准，选用氘代甲氨蝶呤作为内标物。
检出限与定量限	血清中LOD为5 ng/mL，LOQ为15 ng/mL；尿液中LOD为10 ng/mL，LOQ为30 ng/mL。
质控样品要求	每批检测需包含低、中、高三个浓度水平的质控样本（20/100/500 ng/mL）。
关键实验步骤	1. 样本蛋白沉淀处理； 2. 质谱参数优化：电喷雾离子源（ESI），多反应监测模式（MRM）。
特别说明	需验证基质效应（ME≤15%），溶血样本需单独评估干扰。

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