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盐酸黄柏碱

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盐酸黄柏碱介绍:


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盐酸黄柏碱

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国家标准:《原料药中盐酸黄柏碱的测定》
标准名称及标准号 GB/T 22244-2008《原料药中盐酸黄柏碱的测定》
适用范围 适用于原料药及制剂中盐酸黄柏碱的含量测定,涵盖化学合成及天然提取物来源的样品。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长285 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需使用已知浓度的盐酸黄柏碱对照品进行平行试验,回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶解:用甲醇超声提取;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20 μL;
4. 系统适应性:理论塔板数≥5000。
特别说明 若样品基质复杂,建议进行固相萃取(SPE)前处理以消除干扰;流动相需现配现用,避免pH漂移。
行业标准:YY/T 1234-2015《中药制剂中生物碱类成分测定》
核心检测方法 紫外分光光度法(UV),适用于快速筛查,但需结合HPLC法验证结果准确性。

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