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头孢哌酮

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头孢哌酮介绍:


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有效期:大于1年
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头孢哌酮

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国家标准:GB 31607-2020 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定
标准名称及标准号 GB 31607-2020 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定
适用范围 适用于动物性食品(如肌肉、肝脏、肾脏等)中头孢哌酮等头孢类药物残留量的测定,定量限为1.5 μg/kg。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):通过色谱分离与质谱多反应监测(MRM)模式进行定性与定量分析。
检出限与定量限 头孢哌酮的检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.5 μg/kg。
质控样品要求 需包含空白样品、空白加标样品和实际样品平行实验,加标回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后盐析净化;
2. 氮吹浓缩复溶后过膜上机;
3. 采用C18色谱柱分离,流动相为0.1%甲酸水-乙腈。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,建议采用同位素内标法校正;标准溶液需现用现配。
行业标准:中国药典2020年版二部 头孢哌酮质量标准
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部 头孢哌酮原料及制剂质量标准
适用范围 适用于药品中头孢哌酮的性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用紫外检测器(254 nm),外标法定量。
检出限与定量限 杂质检测限为0.1 μg/mL,含量测定定量限为0.05 mg/mL。
质控样品要求 需进行系统适用性试验,理论塔板数按头孢哌酮峰计不低于2000。
关键实验步骤 1. 流动相为磷酸盐缓冲液(pH 3.4)-乙腈(85:15);
2. 检测前需平衡色谱系统至基线稳定。
特别说明 需严格控制实验环境湿度(≤40%),避免头孢哌酮吸湿降解;梯度洗脱时需监控杂质分离度。

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