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头孢哌酮

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头孢哌酮介绍：

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头孢哌酮

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国家标准：食品安全国家标准动物性食品中头孢类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31658.8-2021
适用范围	适用于动物性食品（肌肉、肝脏、肾脏、牛奶等）中头孢哌酮等头孢类药物残留的定性和定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量分析。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标样品及质控样，加标浓度应覆盖定量限至最高残留限量的范围。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心； 2. 提取液经HLB固相萃取柱净化； 3. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需严格控制色谱柱温度（35℃±1℃）及流动相比例，避免基质效应对定量结果的影响。

行业标准：中国药典2020年版二部头孢哌酮质量检测标准

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部
适用范围	适用于头孢哌酮原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及微生物限度检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用外标法进行主成分含量测定。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	需平行测定3份供试品溶液，系统适应性溶液分离度应≥1.5。
关键实验步骤	1. 流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱； 2. 检测波长为254nm； 3. 理论塔板数应≥2000。
特别说明	需进行强制降解试验验证方法特异性，包括酸、碱、氧化及光照条件下的稳定性考察。

国家标准：牛奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定

标准名称及标准号	GB/T 22983-2008
适用范围	专用于液态奶、奶粉等乳制品中头孢哌酮等β-内酰胺类抗生素残留检测。
核心检测方法	微生物抑制法结合液相色谱法，筛选阳性样品后需用LC-MS/MS确证。
检出限与定量限	微生物法筛选限为4 μg/kg，液相色谱法定量限为2 μg/kg。
质控样品要求	需设置阴性对照和加标回收实验，回收率应在70%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 样品经磷酸盐缓冲液提取； 2. 离心后上清液经C18柱净化； 3. 氮吹至干后流动相复溶。
特别说明	需注意基质效应对微生物抑制法的干扰，阳性样品必须经质谱法确认。

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