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醋酸可的松_50-04-4
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醋酸可的松

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醋酸可的松介绍:


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有效期:2028-03-06 00:00:00
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醋酸可的松

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国家标准:中国药典 2020年版四部 通则3101 高效液相色谱法
标准名称及标准号 中国药典 2020年版四部 通则3101 高效液相色谱法
适用范围 适用于甾体激素类药物(包括醋酸可的松)的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(基于标准溶液信噪比S/N≥3和≥10)。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液验证色谱柱效(理论塔板数≥5000)和分离度(主峰与相邻杂质峰≥2.0)。
关键实验步骤 样品前处理采用甲醇溶解超声提取,离心后过0.22 μm滤膜;色谱运行时间≥1.5倍主峰保留时间。
特别说明 实验需在恒温(25±2℃)条件下进行,色谱柱需定期用高比例水相冲洗以延长使用寿命。

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