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美托洛尔_51384-51-1
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美托洛尔

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美托洛尔介绍:


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美托洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 食品安全国家标准 动物性食品中β-受体激动剂残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
标准名称及标准号 GB 31658.10-2021
适用范围 适用于动物性食品(肌肉、肝脏、肾脏等)中β-受体激动剂类药物(包括美托洛尔)残留量的测定。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素内标法进行定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.3 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 空白样品中添加标准溶液,加标浓度为LOQ、2倍LOQ和10倍LOQ,回收率应在70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经酶解后,用β-葡萄糖醛酸酶/芳基硫酸酯酶水解;
2. 固相萃取柱净化;
3. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明 需使用同位素内标(如美托洛尔-d7)校正基质效应,避免假阳性结果。
行业标准 YY/T 1462-2016 药物检测用标准物质制备技术规范
标准名称及标准号 YY/T 1462-2016
适用范围 规范药物检测用标准物质(包括美托洛尔)的制备、定值及稳定性评价。
核心检测方法 采用质量平衡法或定量核磁共振法(qNMR)进行纯度定值。
质控样品要求 标准物质的不确定度应≤1.0%,长期稳定性需≥24个月。
关键实验步骤 1. 原料筛选与预处理;
2. 均匀性验证(ANOVA分析);
3. 定值方法学验证。
中国药典2020年版二部 美托洛尔质量标准
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部
适用范围 美托洛尔原料药及制剂的质量控制,包括鉴别、含量测定和杂质检查。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限 杂质检测限为0.05%,定量限为0.1%。
关键实验步骤 1. 样品溶解后过滤;
2. 色谱系统适应性测试;
3. 主成分与杂质峰分离度≥1.5。

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