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盐酸美金刚_41100-52-1
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盐酸美金刚

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盐酸美金刚介绍:


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盐酸美金刚

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

匹配标准:GB/T 12345-2016《盐酸美金刚药物含量测定方法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2016《盐酸美金刚药物含量测定方法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物体液中盐酸美金刚的定量分析,涵盖纯度≥98%的化学对照品检测
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35),检测波长210nm
检出限与定量限 检出限(LOD)0.05μg/mL,定量限(LOQ)0.15μg/mL,线性范围0.15-50μg/mL(R²≥0.999)
质控样品要求 每批次至少包含3个浓度质控样(低、中、高),回收率应控制在98%-102%,RSD≤1.5%
关键实验步骤 ①样品前处理需超声提取15分钟 ②柱温保持30±1℃ ③进样量10μL ④系统适应性测试要求理论塔板数≥5000
特别说明 实验环境需避光操作,流动相须当日配制并超声脱气,色谱柱冲洗需使用甲醇-水(50:50)梯度洗脱30分钟

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