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盐酸美金刚
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2. 加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点;
3. 回收率范围应为90%-110%,RSD≤2.0%。
2. 过滤:经0.45 μm微孔滤膜过滤;
3. 进样:进样量20 μL,记录色谱图;
4. 系统适应性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
2. 流动相需现配现用,防止乙腈挥发导致比例变化;
3. 杂质分析时需同步进行强制降解试验(酸、碱、氧化、光照条件);
4. 方法验证需包含专属性、线性、精密度及准确度。
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