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盐酸美金刚

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盐酸美金刚介绍:


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盐酸美金刚

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盐酸美金刚原料药中有关物质的测定
适用范围 适用于盐酸美金刚原料药中杂质成分的定性及定量分析,包括合成中间体、降解产物等。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 杂质检出限为0.01%(以主成分计),定量限为0.03%。
质控样品要求 需平行测定3份样品,系统适用性溶液理论塔板数应≥2000,分离度≥1.5。
关键实验步骤 样品溶解后超声脱气,进样量20 μL,柱温30℃,流速1.0 mL/min,记录30分钟色谱图。
特别说明 需进行强制降解实验(酸、碱、氧化、高温、光照)验证方法稳定性。
蜂产品中盐酸美金刚残留量的测定
适用范围 针对蜂蜜、蜂王浆等蜂产品中盐酸美金刚药物残留的检测,限量要求≤0.01 mg/kg。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),离子源为电喷雾正离子模式,多反应监测(MRM)。
检出限与定量限 方法检出限0.002 mg/kg,定量限0.006 mg/kg。
质控样品要求 每批次需加标回收实验,空白样品加标回收率应为70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 样品经磷酸盐缓冲液提取,C18固相萃取柱净化,氮吹浓缩后上机检测。
特别说明 需使用同位素内标法校正基质效应,内标物为氘代盐酸美金刚。
动物源性食品中盐酸美金刚残留的测定
适用范围 适用于肌肉、肝脏等动物组织及乳制品中盐酸美金刚的残留检测。
核心检测方法 固相萃取-气相色谱法(SPE-GC),检测器为氮磷检测器(NPD)。
检出限与定量限 检出限0.005 mg/kg,定量限0.015 mg/kg。
质控样品要求 每20个样品需插入1个质控样,保留时间偏差≤±2%,峰面积RSD≤10%。
关键实验步骤 组织样品经乙腈均质提取,HLB柱净化,50℃氮吹至干后衍生化处理。
特别说明 需进行脂肪干扰实验,脂肪含量>5%的样品需增加冷冻离心步骤。

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