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氢化可的松

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Hydrocortisone

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氢化可的松介绍：

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有效期：2028-01-19 00:00:00
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氢化可的松

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国家标准：化妆品中氢化可的松的测定高效液相色谱法（）

标准名称及标准号	GB/T 24800.2-2009《化妆品中氢化可的松的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化妆品中氢化可的松的定性定量检测，包括膏霜类、乳液类等基质。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，检测波长245 nm，流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.5 mg/kg，定量限为1.0 mg/kg。
质控样品要求	需添加空白样品加标回收实验，回收率应满足80%-120%，平行样品相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇超声提取后离心； 2. 上清液过0.45 μm滤膜； 3. 按色谱条件进样分析，外标法定量。
特别说明	若样品基质复杂，需增加固相萃取（SPE）净化步骤以消除干扰。

行业标准：药品中氢化可的松的检测（《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部氢化可的松项下标准
适用范围	适用于氢化可的松原料药及制剂的质量控制，包括含量测定与杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器，色谱条件与系统适用性需满足分离度≥1.5。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	系统适用性溶液需包含氢化可的松与已知杂质，理论塔板数≥2000。
关键实验步骤	1. 样品溶解于甲醇-水混合溶剂； 2. 进样量20 μL，流速1.0 mL/min； 3. 按外标法计算主成分含量。
特别说明	需定期校验色谱柱效，若分离度不达标需更换色谱柱。

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