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氢化可的松_50-23-7
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氢化可的松

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氢化可的松介绍:


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氢化可的松

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国家标准:中国药典2020年版二部(标准号:ChP2020)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(ChP2020)中氢化可的松相关检测方法
适用范围 适用于氢化可的松原料药及其制剂的鉴别、含量测定和杂质检查。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),检测波长245nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL。
质控样品要求 需使用氢化可的松对照品进行系统适用性试验,平行测定次数≥3次,RSD应≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶液制备:精密称定后溶解于甲醇;
2. 色谱条件优化:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20μL。
特别说明 需注意氢化可的松对光敏感,实验过程中应避光操作;流动相需现配现用并超声脱气。
行业标准:化妆品安全技术规范(2015年版)
标准名称及标准号 化妆品中氢化可的松的检测方法(收录于《化妆品安全技术规范》2015年版)
适用范围 适用于化妆品中氢化可的松的定性及定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/g,定量限(LOQ)为0.15μg/g。
质控样品要求 需添加空白基质加标样品,回收率应在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI),负离子模式。
特别说明 需避免样品中其他糖皮质激素干扰,必要时采用固相萃取(SPE)净化。

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